Verschreibung von Apps

Mit dem Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG), welches seit dem 19.12.2019 in Kraft ist, wurde u.a. ein Leistungsanspruch der Versicherten auf digitale Gesundheitsanwendungen ("DiGA") geschaffen. Bei diesen verschreibungspflichtigen Apps geht es beispielsweise um Anwendungen, die Diabetiker, Schwangere oder Patienten mit Bluthochdruck im Alltag unterstützen können.

Bevor eine App verschrieben werden kann, muss Sie beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in das DiGA-Verzeichnis nach § 139e SGB V aufgenommen werden und als Medizinprodukt anerkannt sein. Für die Antragsstellung zur Aufnahme in das DiGA-Verzeichnis wurde für Hersteller und Anbieter ein umfangreicher Fragen- und Prüfkatalog (120 Seiten) erstellt, der seit Mitte Mai ausschließlich elektronisch über ein Portal des BfArM abgearbeitet und eingereicht werden kann. Este zugelassene Apps können Ärzte seit dem 15. Oktober 2020 verordnen.

Das BfArM bietet Beratungsgespräche für Anbieter digitaler Gesundheitsanwendungen an. Seit dem 05.05.2020 werden sogenannte "Kick-Off Meetings zum Fast-Track-Verfahren" angeboten. Bei diesem Verfahren werden im ersten "Probejahr" der DiGA Daten für den Nutzennachweis live aus der Versorgung heraus generiert und bewertet, so lange wird der Herstellerpreis auch von den Krankenkassen erstattet. Gelingt nach der Probezeit ein tatsächlicher Nutzennachweis, gibt es endgültige Preisverhandlungen zum Erstattungsmodus zwischen dem GKV-Spitzenverband und den Herstellerverbänden.

Weitere Informationen zum Bewertungsverfahren finden Sie auf der Webseite des BfArM.

Um Ärzten die Möglichkeit zu geben schnell und ohne zusätzlich großen Aufwand passende Apps verordnen zu können, entwickelte das BfArM ein elektronisches Verzeichnis für DiGA. Dieses sollte spätestens zum 01.01.2021 in einer intuitiv zugänglichen Struktur, Form und Darstellung bereitgestellt werden. Seit 06.10.2020 steht diese Liste, mit allen zunächst zugelassenen Apps, zur Verfügung. Fortlaufend soll diese ergänzt werden, sodass kurzfristig weitere Anwendungen in das DiGA-Verzeichnis aufgenommen werden sollen.

Hier geht´s zum DiGA-Verzeichnis.


letzte Änderung am 29.10.2020

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