Anträge nach dem Medizinproduktegesetz (MPG) / der Medical Device Regulation (MDR)

Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten und In-Vitro-Diagnostika sind elektronisch über das Deutsche Medizinprodukte-Informations-und Datenbank-System (DMIDS) einzureichen.

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Checklisten und weitere Hinweise

MPG Checkliste Antragsunterlagen
Diese Liste kann mit dem Gesamtantrag beim DMIDS eingereicht werden - bevorzugt als WORD-Dokument
Mustertexte finden Sie auf den Seiten des Arbeitskreises medizinischer Ethik-Kommissionen unter: www.akek.de
Empfehlungen zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern und Stellvertretern
Umgang mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen und Vorkommnissen
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse und Vorkommnisse werden nur an die zuständige Bundesoberbehörde (nicht an die Ethik-Kommission) gemeldet.

Weitere Links

Übersicht über die Anträge mit Medizinprodukten

Übersicht Anträge Medizinprodukte

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letzte Änderung am 10.11.2021

Qualität aus Überzeugung

Als erste in Deutschland unterzieht sich die Ethik-Kommission einer jährlichen Qualitätsprüfung durch externe unabhängige Auditoren. Das Ergebnis aller Audits war durchgängig ausgezeichnet.

Corona-Virus

Aktuelle Informationen für Ärztinnen und Ärzte zum Corona-Virus. Mehr Infos.

Wichtige Hinweise

Auf Nummer Sicher

Wir suchen Verstärkung

Für unser Team suchen wir weitere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter: Hier finden Sie aktuelle Stellenangebote der Landesärztekammer Baden-Württemberg und der vier Bezirksärztekammern.

Verkehrsmedizin

Die Verkehrsmedizin widmet sich Erkrankungen und Behinderungen, die zu einer Beeinträchtigung der Fahrtauglichkeit führen. Auch Medikamente und Drogen können die Verkehrstauglichkeit mindern.

Hier finden Sie verkehrsmedizinisch qualifizierte Ärztinnen und Ärzte.