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News: Wichtige Hinweise
Sowohl das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte als auch das Paul-Ehrlich-Institut und das Robert Koch Institut geben auf ihren Websites wichtige Hinweise über Rote-Hand-Briefe, Maßnahmen von Herstellern von Medizinprodukten sowie Impfstoffen und Sera. Nachstehend finden Sie die jüngsten Nachrichten dieser Institutionen.
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Rote-Hand- und Informationsbriefe
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Maßnahmen von Herstellern von Medizinprodukten
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Hinweise des BfArM zu Medizinprodukten
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Möglicher Zusammenhang zwischen Brustimplantaten und der Entstehung eines anaplastischen großzelligen Lymphoms (ALCL)
Aktuelle Informationen zu texturierten Brustimplantaten
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Gemeinsame Empfehlung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und der Deutschen Gesellschaft für Anästhesiologie und Intensivmedizin (DGAI) zu Narkosezwischenfällen durch Fehlkonnektion von Beatmungsschläuchen
Dem BfArM sind Risikomeldungen bekannt geworden, bei denen Patientinnen und Patienten im Rahmen einer Narkoseeinleitung zu Schaden gekommen sind. In einigen Fällen konnten Fehler im Bereich der Konnektion der Beatmungsschläuche als Ursache ermittelt werden, die nicht bzw. zu spät als solche erkannt wurden und eine Beatmung der Patientin / des Patienten verhindert haben. Konstruktive Möglichkeiten zur Risikominimierung im Bereich der Beatmungsschläuche werden derzeit - unter anderem auf normativer Ebene mit Beteiligung des BfArM und der DGAI - diskutiert.
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Texturierte Brustimplantate der Fa. Allergan
Das BfArM wurde aktuell darüber informiert, dass die Benannte Stelle des Herstellers Allergan die Zertifikate mit Gültigkeit bis zum 16. Dezember 2018 für die von Allergan in Verkehr gebrachten Brustimplantate und Gewebeexpander mit texturierter Oberfläche (Biocell und Microcell Texturierung) nicht verlängert hat. Damit ist die Grundlage zum weiteren Inverkehrbringen entsprechender Produkte in Europa entfallen.
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Anzahl der Risikomeldungen
Statistische Auswertung
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Information zur Stellung eines Antrags auf Absehen von der Genehmigung einer klinischen Prüfung oder einer Leistungsbewertungsprüfung
Information zur Stellung eines Antrags auf Absehen von der Genehmigung einer klinischen Prüfung oder einer Leistungsbewertungsprüfung gemäß § 20 Abs. 1 S. 2 des Medizinproduktegesetzes beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Paul-Ehrlich-Institut
Robert Koch-Institut News
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OKaPII-Broschüre: Initiativen gegen Grippe - Was machen Krankenhäuser zur Steigerung von Influenza-Impfquoten?
In Deutschland kommt es in den Wintermonaten – meist nach dem Jahreswechsel – zu Grippewellen mit unterschiedlicher Ausbreitung und Schwere. Die Arbeitsgemeinschaft Influenza (AGI) des Robert Koch-Institut (RKI) schätzt pro Jahr zwischen einer und sieben Millionen Influenzabedingte zusätzliche Arztbesuche, in Jahren mit starken Grippewellen auch deutlich mehr. Bei einer schweren Grippewelle wie in der Saison 2017/2018 wurden rund 45.000 Influenzabedingte Krankenhauseinweisungen, 5,3 Millionen Krankenmeldungen und 25.100 Todesfälle aufgrund einer Influenza geschätzt.
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OKaPII-Studie: Online-Befragung von Klinikpersonal zur Influenza-Impfung
Die OKaPII-Studie erhebt jährlich die Influenza-Impfquoten von Klinikpersonal und fragt nach den Gründen für die Impfung oder für die nicht erfolgte Inanspruchnahme. Ziel der Studie ist es, die Impfquoten bei Klinikpersonal in Deutschland repräsentativ und kontinuierlich zu erheben und Gründe für das Impfverhalten besser zu verstehen.
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Begleitschein zur Einsendung von Probenmaterial für die elektronenmikroskopische Erregerdiagnostik
Probeneinsendug nur nach telefonischer Rücksprache!
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Verwaltungsmitarbeiterin / Verwaltungsmitarbeiter (m/w/d)
Angebot: unbefristeter Vertrag, je nach Qualifikation und Erfahrung bis Entgeltgruppe 9a Aufgabe: umfassende Unterstützung bei der Planung, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Dienstreisen in Partnerländer (z.B. Visaformalitäten, Dienstpassanträge etc.), Monitoring des Ressourcen- und Aufgabenmanagements sowie des Projektbudgets und Unterstützung der Projektleitung Wir suchen (w/m/d): Personen mit abgeschlossener Berufsausbildung in einem kaufmännischen Beruf (z.B. Fremdsprachenkorrespondent/-in, Kauffrau/-mann für Bürokommunikation, Veranstaltungskauffrau/-mann, Tourismuskauffrau/-mann) oder im Bereich Verwaltung mit jeweils mehrjähriger einschlägiger Berufserfahrung Bewerbungsfrist: bis 6. Januar 2020
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Wissenschaftliche Mitarbeiterin / Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d)
Angebot: befristet, Vollzeit, E 13 TVöD Aufgabe: Mitarbeit bei der Erstellung eines komplexen Gesundheitsberichts zur psychischen Gesundheit, psychischen Auffälligkeiten, ADHS sowie Lebensqualität im Kindes- und Jugendalter Wir suchen (w/m/d): Personen mit abgeschlossenem Hochschulstudium (Master / Magister / Uni-Diplom) der Psychologie, Soziologie, Gesundheitswissenschaften / Public Health oder Epidemiologie Bewerbungsfrist: bis 12. Januar 2020