News: Wichtige Hinweise
Sowohl das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte als auch das Paul-Ehrlich-Institut und das Robert Koch Institut geben auf ihren Websites wichtige Hinweise über Rote-Hand-Briefe, Maßnahmen von Herstellern von Medizinprodukten sowie Impfstoffen und Sera. Nachstehend finden Sie die jüngsten Nachrichten dieser Institutionen.
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Rote-Hand- und Informationsbriefe
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Maßnahmen von Herstellern von Medizinprodukten
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Hinweise des BfArM zu Medizinprodukten
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Warnung vor dem chirurgischen Netzimplantat Rebound HRD / HRD-V des Herstellers ARB Medical LLC (USA)
Das chirurgische Netzimplantat Rebound HRD / HRD-V dient zur chirurgischen Behandlung abdominaler Hernien. Brüche im Nitinolring des Produktes können zu teils schweren Komplikationen führen, die dann eine Explantation notwendig machen. Die Produkte wurden ursprünglich nicht direkt in Deutschland vertrieben. Nach aktuellen Erkenntnissen des BfArM ist jedoch ein indirekter Vertrieb nicht auszuschließen.
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Gemeinsame Empfehlung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und der Deutschen Gesellschaft für Anästhesiologie und Intensivmedizin (DGAI) zu Narkosezwischenfällen durch Fehlkonnektion von Beatmungsschläuchen
Dem BfArM sind Risikomeldungen bekannt geworden, bei denen Patientinnen und Patienten im Rahmen einer Narkoseeinleitung zu Schaden gekommen sind. In einigen Fällen konnten Fehler im Bereich der Konnektion der Beatmungsschläuche als Ursache ermittelt werden, die nicht bzw. zu spät als solche erkannt wurden und eine Beatmung der Patientin / des Patienten verhindert haben. Konstruktive Möglichkeiten zur Risikominimierung im Bereich der Beatmungsschläuche werden derzeit - unter anderem auf normativer Ebene mit Beteiligung des BfArM und der DGAI - diskutiert.
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Vermehrte Eintrübungen der Hornhaut nach Raindrop Near Vision Inlay-Implantation (FDA-Warnung)
Das Raindrop Implantat (Handelsname: Raindrop Near Vision Inlay; Hersteller: ReVision Optics) kann, laut klinischen Studienergebnissen aus den USA, zu vermehrten Eintrübungen der Hornhaut führen. Das BfArM verweist auf eine Warnung der amerikanischen FDA und eine Veröffentlichung der medizinischen Fachgesellschaft DGII zu dem Thema und rät von einer Neuimplantation des Implantats dringend ab (§ 11 Abs. 2 MPSV).
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Texturierte Brustimplantate der Fa. Allergan
Das BfArM wurde aktuell darüber informiert, dass die Benannte Stelle des Herstellers Allergan die Zertifikate mit Gültigkeit bis zum 16. Dezember 2018 für die von Allergan in Verkehr gebrachten Brustimplantate und Gewebeexpander mit texturierter Oberfläche (Biocell und Microcell Texturierung) nicht verlängert hat. Damit ist die Grundlage zum weiteren Inverkehrbringen entsprechender Produkte in Europa entfallen.
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Anzahl der Risikomeldungen
Statistische Auswertung
Paul-Ehrlich-Institut
Robert Koch-Institut News
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Informatiker/-in (Programmierung) (m/w/d)
Angebot: Informatiker/-in (Programmierung) (m/w/d), E 13 (ggf. zzgl. IT-Zulage), befristet bis zunächst 31.05.2020 mit Option der Verlängerung bis 31.01.2022, 75 % mit Möglichkeit der Aufstockung auf 100 % bis zunächst 31.12.2019, weitere Aufstockung auf 100 % bis zum 31.12.2020 geplant Aufgaben: IT-technische Betreuung des Projektes der Machbarkeitsstudie zum Aufbau einer Surveillance von Antibiotikaverbrauch und Interventionen zum rationalen Einsatz von Antibiotika im ambulanten Bereich Wir suchen (w/m): Personen mit abgeschlossenem wissenschaftlichen Universitätsstudium (Master/Diplom) der Informatik, Mathematik bzw. einer verwandten Fachrichtung Bewerbungsfrist: bis 17.04.2019
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Durchführung von IATA-Schulungen
Verfahrensart: Öffentliche Ausschreibung Kennzeichen: 2.04.11/0017#0010 Angebotsfrist: 23.04.2019, 00:00 Uhr Hinweis: Die Vergabeunterlagen sind auf der e-Vergabe-Plattform des Bundes unter www.evergabe-online.de kostenlos als Download bereitgestellt.
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Mitteilungen der STIKO zum Impfen bei eingeschränkter Verfügbarkeit von Impfstoffen
Die Ständige Impfkommission (STIKO) am Robert Koch-Institut (RKI) bewertet die ihr vorliegenden Informationen zu Lieferengpässen kontinuierlich dahingehend, ob diese Einfluss auf die Umsetzung der STIKO-Empfehlungen haben könnten. Das ist insbesondere dann der Fall, wenn kein alternativer Impfstoff in derselben Zusammensetzung zur Verfügung steht. In diesem Fall werden zeitnah Handlungsempfehlungen für die Ärzte in der Praxis erstellt und auf dieser Internetseite des RKI (www.rki.de/impfstoffknappheit) sowie in der o.g. Übersicht des PEI publiziert.
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Sachwortregister 2000–2019
Sachwortregister des Epidemiologischen Bulletins. Die hier aufgeführten Stichworte beziehen sich auf die Hauptinhalte der jeweiligen Artikel und verweisen mit der ersten Zahl auf die Heftnummer, mit der folgenden Zahl auf die Seite(n) des Artikels. Als Stichworte wurden primär Infektionen, Infektionskrankheiten und Krankheitsgruppen aufgenommen.
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Wiss. Mitarbeiter/in im Bioinformatik-Support
Angebot: befristet für 2 Jahre mit Option der Entfristung Aufgaben: Durchführung von bioinformatischen Analysen für Hochdurchsatzexperimente, Interpretation von bioinformatischen Ergebnissen im Kontext der wissenschaftlichen Fragestellung, Entwicklung von Pipelines und Automatisierung von Analysen, Beratung und Schulung von Nutzerinnen und Nutzern, Mitwirkung im Design von Experimenten und an wissenschaftlichen Publikationen u.a. auch für wissenschaftliche Kongresse Wir suchen (w/m): Personen mit Hochschulabschluss (Master oder Diplom) in einem relevanten Fach (z.B. (Bio-) Informatik, Mathematik, Physik oder Quantitative Biologie) Bewerbungsfrist: bis 10. April 2019
