News: Wichtige Hinweise
Sowohl das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte als auch das Paul-Ehrlich-Institut und das Robert Koch Institut geben auf ihren Websites wichtige Hinweise über Rote-Hand-Briefe, Maßnahmen von Herstellern von Medizinprodukten sowie Impfstoffen und Sera. Nachstehend finden Sie die jüngsten Nachrichten dieser Institutionen.
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Rote-Hand- und Informationsbriefe
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Maßnahmen von Herstellern von Medizinprodukten
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Hinweise des BfArM zu Medizinprodukten
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Information zur Stellung eines Antrags auf Genehmigung einer klinischen Prüfung oder einer Leistungsbewertungsprüfung
Information zur Stellung eines Antrags auf Genehmigung einer klinischen Prüfung oder einer Leistungsbewertungsprüfung gemäß § 22a Medizinproduktegesetz in Verbindung mit der Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
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Information zur Stellung eines Antrags auf Absehen von der Genehmigung einer klinischen Prüfung oder einer Leistungsbewertungsprüfung
Information zur Stellung eines Antrags auf Absehen von der Genehmigung einer klinischen Prüfung oder einer Leistungsbewertungsprüfung gemäß § 20 Abs. 1 S. 2 des Medizinproduktegesetzes beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
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Vertriebseinstellung des CE-gekennzeichneten Medizinproduktes ESSURE zur dauerhaften Empfängnisverhütung
Der Hersteller Bayer Vital GmbH stellt den Vertrieb der CE-gekennzeichneten Produkte vom Typ Essure ESS 305 in Europa ein. Er weist darauf hin, dass implantierte Produkte weiterhin implantiert verbleiben können.
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Anzahl der Risikomeldungen
Statistische Auswertung
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Fehlerursachen
Statistische Auswertung
Paul-Ehrlich-Institut
Robert Koch-Institut News
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Nutzung der RKI-Gesundheitssurveydaten
Die Daten aus den Erhebungen des Robert Koch-Instituts stehen der wissenschaftlichen Öffentlichkeit auf Antrag zur Verfügung.
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Public Use File der 4. GEDA-Welle jetzt verfügbar
Ab November 2018 stehen die aufbereiteten GEDA-Daten der wissenschaftlichen Öffentlichkeit als Public Use File zur Verfügung. Dieser kann beim Forschungsdatenzentrum (FDZ) des RKI (MF4) beantragt werden. Der Public Use File beinhaltet neben dem Datensatz auch eine Dokumentation mit Studienbeschreibung, Muster der Erhebungsunterlagen, Codeplan und Benutzeranleitung.
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GEDA 2014-Antrag
Anforderung des Public Use File für die Studie GEDA 2014/15-EHIS
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Informationen zur Antragstellung
Informationen zur Antragstellung für die Nutzung von Public Use Files.
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GEDA 2014-Variablen
Hier finden Sie die Variablenbeschreibungen für die Datensätze aus der Studie "Gesundheit in Deutschland aktuell (GEDA) 2014/15 - EHIS"
