Ethik-Kommission
Landesärztekammer Baden-Württemberg
Ethik-Kommission
Liebknechtstr. 33
70565 Stuttgart
E-Mail
Hauptaufgabe der Ethik-Kommission ist die Beurteilung von klinischen Studien mit Patienten oder gesunden Probanden. Im Rahmen der Studien werden Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten, von neuen Operationstechniken oder von nichtmedikamentösen Therapieformen untersucht. In allen Fällen prüft die Kommission, ob das Vorhaben ethisch und rechtlich vertretbar ist. Die Prüfung durch die Ethik-Kommission dient dem gesundheitlichen und rechtlichen Schutz des Patienten oder Probanden, aber auch der rechtlichen Beratung des Arztes. Besonders strenge Maßstäbe werden von Gesetzgeber und Ethik-Kommissionen an Studien mit Kindern und an Studien mit nichteinwilligungsfähigen Erwachsenen gestellt. Ebenso beurteilt die Ethik-Kommission Forschung mit epidemiologischen Daten oder menschlichem Gewebe oder Blut und sie berät in berufsethischen Fragen.
Die Zuständigkeit der Ethik-Kommissionen in Baden-Württemberg ist in § 5 Heilberufe-Kammergesetz (Novelle vom 14.02.2006) geregelt.
-
Anträge nach dem Arzneimittelgesetz (AMG)
-
Anträge nach dem Medizinproduktegesetz (MPG) / der Medical Device Regulation (MDR)
-
Freier Antrag auf berufsrechtliche Beratung
Erforderliche Unterlagen für die berufsrechtliche Beratung bei vorliegendem Votum für Forschungsvorhaben, die weder dem Arzneimittelgesetz noch dem Medizinproduktegesetz unterliegen, jedoch biomedizinische Forschung am Menschen oder epidemiologische Forschung mit personenbezogenen Daten darstellen. › Weiterlesen
-
Gebührenordnung
Gebühren für die Beurteilung ärztlicher Tätigkeit durch die Ethikkommission (Stand: 01.03.2019) › Weiterlesen
-
Sitzungstermine 2021/2022
Die Sitzungstermine der Ethik-Kommission bei der Landesärztekammer Baden-Württemberg werden in der Regel im Herbst für das Folgejahr festgelegt und sind dann abrufbar. Änderungen vorbehalten. › Weiterlesen
-
Mitglieder der Ethik-Kommission
-
Geschäftsstelle der Ethik-Kommission
Geschäftsstelle der Ethik-Kommission bei der Landesärztekammer Baden-Württemberg mit Anschrift, Telefon-/Faxnummer und Ansprechpartnern. › Weiterlesen
-
Statut der Ethik-Kommission
-
§ 15 der Berufsordnung
Auszug aus der Berufsordnung der Landesärztekammer Baden-Württemberg: In § 15 ist festgelegt, bei welcher Art von Forschungsvorhaben eine Beratung durch die Ethikkommission erforderlich ist. › Weiterlesen
-
Mustertexte/Arbeitsunterlagen/Formulare
Vorlagen finden Sie auf den Seiten des Arbeitskreises medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland. › Weiterlesen
-
Rechtliche Grundlagen